近日，广州开发区、广州市黄埔区发布广州开发区首批生物医药研发用物品进口“白名单”，标志着广东省首批“白名单”正式落地。
 
    根据2024年1月广州开发区7部门印发的《广州开发区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》，广州开发区先后受理生物医药企业(研发机构)申请，组织相关单位开展机构及物品审核，最终形成包含3家企业9个进口物品的“白名单”。
 
    纳入“白名单”的企业，在6个月内填报对应物品的报关单时，备注“已纳入广州开发区生物医药研发用物品进口白名单”后，无需提供《进口药品通关单》，即可“一步到位”办理通关手续。通过该方式进口物品，省去了前置审批程序，可为企业节省约1个月的通关时间，大大提升通关便利程度。
 
    当前，广州开发区、黄埔区聚集了生物医药企业4736家，其中规上企业133家，实现工业总产值454亿元，营收规模突破2100亿元。
 
    作为全省首个生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点区域，广州开发区、黄埔区致力于营造与产业规模适配的优质营商环境，探索实施多项生物医药产业政策，打造生物医药创新高地。
 
    《广州开发区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》印发以来，广州开发区市场监管局领衔的区联合推进工作组按照方案分工，秉持“大胆尝试、谨慎推进、严肃执行”的工作理念，多次对生物医药企业(研发机构)开展实地调研，并召集成员单位召开联席会议，共同探索试点工作机制，最大程度为企业减负，为监管提效。4月，工作组在广东省药监局、广州市市场监管局的指导下开展首批“白名单”申请受理、机构及物品审核工作，最终3家企业申请的9个品规的研发用标准品、对照品、少量参比制剂等物品被纳入首批“白名单”。
 
    下一步，广州开发区、黄埔区将继续关注相关物品的进口进程，加强事中事后监管，督促企业规范“白名单”物品使用管理，确保“白名单”物品仅用于研发用途;同时，广州开发区将推动“白名单”试点制度相关规范性文件出台，扩大政策知晓面，争取惠及区内更多生物医药企业。